 |
Merz Aesthetics ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato XEOMIN (incobotulinumtoxinA) come il primo e unico neurotossina per il trattamento simultaneo delle linee facciali superiori – rughe della fronte, rughe del glabello e zampe di gallina.
XEOMIN è stato approvato per la prima volta nel 2011 per il miglioramento temporaneo dell'aspetto delle rughe glabellari moderate o severe, o rughe del glabello.
Questa nuova approvazione della FDA per le linee facciali superiori aggiunge l'indicazione per il trattamento delle rughe orizzontali della fronte e delle rughe laterali del cantone, o zampe di gallina, in aggiunta alla precedente indicazione per le rughe del glabello.
“XEOMIN è la prima e unica neurotossina approvata dalla FDA per il trattamento simultaneo delle linee facciali superiori (rughe della fronte, rughe del glabello e zampe di gallina),” ha detto la Dott.ssa Samantha Kerr, Chief Scientific Officer di Merz Aesthetics. “Questa nuova indicazione per XEOMIN dimostra che stiamo facendo progressi nel settore delle tossine e soddisfacendo le esigenze dei nostri consumatori in termini di efficacia e risultati, contenendo solo gli ingredienti essenziali per il trattamento.”
Il trattamento è ora indicato per il miglioramento temporaneo dell'aspetto delle rughe facciali superiori moderate o severe. La dose totale raccomandata per il trattamento è di 20 unità per le rughe glabellari, 20 unità per le rughe orizzontali della fronte e 24 unità per le zampe di gallina per un totale di 64 unità.
“A differenza di altri trattamenti con tossine, filtriamo tutti gli ingredienti non necessari in XEOMIN utilizzando la tecnologia proprietaria XTRACT, lasciando solo gli ingredienti essenziali per il trattamento, che il 90% dei pazienti intervistati afferma di volere assolutamente in un trattamento con neurotossina,” ha detto Patrick Urban, Presidente di Merz Aesthetics, Nord America. “Siamo entusiasti di raggiungere questo traguardo significativo per Merz Aesthetics mentre continuiamo a espandere la nostra campagna ‘Beauty on Your Terms’ e la nostra presenza nell'industria estetica.”
Le proteine non necessarie presenti in alcune altre formulazioni di tossine possono causare una risposta immunitaria che può portare a una diminuzione dell'effetto e al fallimento del trattamento.
Un recente sondaggio ha rilevato che poco più di 1 su 3 utenti di tossine ha riportato di aver sperimentato una diminuzione o un indebolimento degli effetti dei trattamenti con tossine. La doppia filtrazione e la rimozione delle proteine non necessarie di XEOMIN, anche chiamata SmartTox, rende meno probabile il verificarsi di effetti ridotti o limitati. La formulazione minimizza il rischio e offre un'esperienza costante attraverso la nuova indicazione versatile.
L'artista Demi Lovato ha collaborato con Merz Aesthetics per una campagna multicanale, digitale, ‘Beauty on Your Terms’ lanciata per la prima volta nel 2022. La campagna è stata sviluppata per introdurre XEOMIN a un pubblico adulto più giovane, nuovo nella categoria degli iniettabili, e per incoraggiarli ad abbracciare la bellezza a modo loro.
“A mio parere e nella mia esperienza, XEOMIN è la scelta intelligente per il trattamento delle mie linee facciali superiori,” ha detto Demi Lovato, partner del marchio XEOMIN. “La formula SmartTox è doppia filtrata con solo gli ingredienti essenziali per il trattamento, per darmi risultati dall'aspetto naturale trattamento dopo trattamento.”
L'approvazione per il trattamento delle linee facciali superiori deriva da studi clinici che dimostrano l'efficacia e la sicurezza del trattamento simultaneo con XEOMIN. Gli studi di fase tre, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, hanno incluso 730 partecipanti adulti randomizzati per ricevere XEOMIN o placebo.
Entrambi gli studi hanno raggiunto i loro endpoint primari con XEOMIN che ha mostrato un tasso di risposta significativamente più alto rispetto al placebo al giorno 30 per tutte le aree delle linee facciali superiori. I risultati hanno mostrato che il trattamento simultaneo delle linee facciali superiori con XEOMIN è stato ben tollerato: tutti gli eventi avversi correlati al trattamento erano da lievi a moderati, e non sono stati osservati eventi avversi gravi correlati al trattamento. La formulazione unica di XEOMIN senza proteine non necessarie ha mostrato un eccellente profilo di prestazioni.
I dati dello studio hanno mostrato un'elevata soddisfazione dei pazienti e un'efficacia continua per oltre 14 mesi di cicli di trattamento multipli.
CONVERSATION